المغرب.. سحب احترازي لدفعة من دواء مخصص لمرضى السرطان بسبب خلل في مراقبة درجات الحرارة

أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية عن السحب الاحترازي لدفعة محددة من الدواء الحيوي (NIVESTIM 30 MU/0,5 ml) من السوق الوطنية، وهو مستحضر طبي يُستخدم لدى بعض مرضى السرطان الخاضعين للعلاج الكيميائي، بهدف تحفيز إنتاج كريات الدم البيضاء والحد من خطر الإصابة بالعدوى.

ويأتي هذا الإجراء، الذي اتخذته شركة «فايزر» (Pfizer) بتنسيق مع السلطات الصحية المختصة، عقب رصد خلل تقني في نظام تسجيل درجات الحرارة داخل غرفة التبريد المخصصة لتخزين المستحضر، الأمر الذي استدعى اتخاذ تدابير احترازية لضمان سلامة الأدوية المتداولة في السوق الوطنية.

وحسب المعطيات المعلنة، فإن قرار السحب يندرج في إطار التدابير الوقائية، إذ لم تُسجل مضاعفات صحية مرتبطة بالواقعة، كما لم يثبت أن الدواء تعرض فعلياً لدرجات حرارة خارج الحدود المحددة للحفظ.

وأوضحت المعطيات أن الإجراء يقتصر حصرياً على الدفعة التي تحمل الرقم التشغيلي (NG0631)، والمسوقة في علب تضم خمس محاقن جاهزة للاستعمال، دون أن يشمل بالضرورة باقي الدفعات من المستحضر نفسه.

وفي هذا السياق، دعت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية الصيدليات ومؤسسات توزيع الأدوية والمراكز الصحية، سواء في القطاع العام أو الخاص، إلى التوقف الفوري عن صرف وتوزيع الدفعة المعنية، ووضع الكميات المتوفرة منها رهن الحجر الاحترازي، تمهيداً لإرجاعها إلى الشركة المصنعة.

ومن جهة أخرى، دعت السلطات الصحية المرضى الذين يتوفرون على هذا الدواء إلى التحقق من رقم الدفعة المدون على العبوة، والتواصل مع الطبيب المعالج أو الصيدلي للحصول على التوجيهات المناسبة في حال تطابق الرقم مع الدفعة المشمولة بالسحب.

وشددت التوصيات على ضرورة عدم إيقاف العلاج أو تغييره بشكل تلقائي ودون استشارة طبية، بالنظر إلى أهمية هذا المستحضر في تدبير بعض الآثار الجانبية للعلاج الكيميائي لدى مرضى السرطان.

ويأتي هذا الإجراء في إطار التدابير الاحترازية الرامية إلى ضمان جودة الأدوية وسلامة المرضى، مع التأكيد على أن السحب يهم دفعة محددة برقم تشغيلي واضح، وليس جميع منتجات NIVESTIM المتداولة في السوق الوطنية.